Какво стои зад недостига на инсулин в САЩ?

Скай Мърфи, която е на 22 години, живее с диабет вид 1 от 14-годишна възраст. През последния месец тя научи, че ще има 30-годишна до 60 дни забавяне в приемането на нейното лекарство Humalog, инсулиново лекарство, създадено от Eli Lilly.

Докато разгласи дефицит през март, Ели Лили сподели, че няколко основни инсулинови медикаменти ще бъдат изчерпани за няколко седмици, което, както оповестява CNN, се дължи на „ малко закъснение на производството “. Оттогава компанията изтри детайлностите за дефицита от известието за новините.

Повече от 38,4 милиона души в Съединените щати имат диабет и разчитат на инсулин за оцеляването си. В подтекст това е повече от популацията на Токио, един от най-населените градове в света.

Базираната в Индианаполис Eli Lilly е една от трите фармацевтични компании, които управляват международния пазар на инсулин. Конкурира се с френската Sanofi и датската Novo Nordisk. Но Novo Nordisk и Eli Lilly заслужават изключително внимание. Двете компании управляват 75 % от международния пазар – и двете имат дефицит на инсулин, който визира хората, които разчитат на лекарството.

Това включва Мърфи. Тя е до последния си флакон и би трябвало да разпредели дозите си, ако не може да откри пълнител. Тя прекара съвсем през целия ден в позвъняване по аптеки в региона на метрото в Чикаго, където живее, с цел да откри доза, само че към момента не е намерила такава.

„ Вече осем години съм на този избран инсулин. Ако не си взема медикаментите, може да имам хипогликемия, ниска или висока кръвна захар или някаква друга сериозна нежелана реакция “, сподели Мърфи пред Al Jazeera.

Тя споделя, че нейният снабдител на застраховка й е предложил в това време да употребява генерични медикаменти, само че това я тревожи, тъй като са й лишили години, с цел да откри вярната композиция от медикаменти, която работи за нея.

Общите медикаменти не са сигурни. Американската администрация по храните и медикаментите (FDA) разрешава до 20 % разновидност на дейните съставки от истинската формула. Това е риск, който Мърфи не поема.

Ограничения на цените, понижени оферти

Novo Nordisk държи 54,8 % от международния пазар и един от последните му ходове – понижаване на предлагането на артикули – единствено подхранва по-голям дефицит.

През ноември датският фармацевтичен колос разгласи, че последователно ще спре своята дълготрайна инсулинова инжекция Levemir. Лекарството ще бъде изцяло прекратено до края на 2024 година Тогава компанията сподели, че заради този ход ще има дефицит във веригата за доставки от предходната година.

Levemir към този момент е в листата с дефицит на медикаменти.

Но в случай че компанията управлява по-голямата част от международния инсулинов пазар, за какво постепенно и безшумно да понижава предлагането?

През последната година Белият дом популяризира своя проект за ограничение на разноските за инсулин за потребителите до 35 $. Президентът на Съединени американски щати Джо Байдън показва напъните в неотдавнашната си тирада за положението на Съюза. Благодарение на съдействието с няколко фармацевтични колоса, в това число Eli Lilly, Sanofi и Novo Nordisk, цените паднаха.

Цените спаднаха със 70 % за Eli Lilly, 75 % за Novo Nordisk и 78 % за Sanofi.

Но даже когато таванът на цените стартира, ново изследване от университета Йейл, оповестено в Journal of the American Medical Association (JAMA), сподели, че фармацевтичните колоси таксуват доста повече, в сравнение с коства производството на лекарството.

Проучването откри, че писалките за инсулин – комфортни за потребителите устройства за независимо приложение, които съдържат авансово заложени дози и нормално побират към 3 ml от лекарството – могат да се продават на цена сред 50 и 111 $ годишно.

Това беше проблем във фармацевтичната промишленост преди хода на администрацията на Байдън да ограничи цените на инсулина. Eli Lilly, да вземем за пример, таксува цели $274,70 за един флакон Humalog U-100 10mL – едно от най-популярните медикаменти.

Въпреки гласната стъпка на Novo Nordisk да поддържа проекта на администрацията на Байдън за ограничение на цените, тя тихомълком понижи портфолиото си от инсулинови медикаменти.

Годишният доклад на Novo Nordisk за 2023 година демонстрира спад на продажбите на инсулин с 6 %.

Доходоносни други възможности

Novo Nordisk в този момент се концентрира върху различен набор от медикаменти, наречени GLP-1 рецептори, които контролират чревния хормон, който въздейства на глада. Пазарът за тях е по-доходоносен. GLP-1 рецепторите също са предопределени за диабет, само че в този момент се употребяват по-широко като лекарство за намаляване - семаглутид, по-известен като Wegovy или Ozempic.

Други фармацевтични компании също се пробват да завоюват облаги от GLP-1 рецепторите на Novo Nordisk, в това число Eli Lilly, която също има дефицит на инсулин, макар че усилва производството на Zepbound и Mounjaro, съперници на Novo за GLP-1.

Във вторник Eli Lilly преразгледа годишните си прогнози за доходи с $2 милиарда и съобщи, че чака да донесе $42,4 милиарда до $43,6 милиарда до края на годината. Това е с помощта на нарасналото търсене на неговите други възможности на Ozempic и Wegovy. Според отчет на новинарската организация Reuters приблизително лекарите са предписвали Zepbound комбинирано 63 000 пъти всяка седмица до момента тази година.

Въпреки облагите на Eli Lilly, Novo Nordisk към момента има цитадела на пазара. Същият отчет показва, че лекарите изписват общо 110 000 наставления Wegovy приблизително всяка седмица.

„ Компаниите към момента имат тласък да дефинират цената там, където пазарът ще я понесе [за тези медикаменти за отслабване], до момента в който за по-конкурентен, кондензиран пазар като инсулин, маржовете може да са доста по-малки, “ Крутика Амин, асоцииран шеф на програмата за Закона за налични грижи във фондация Kaiser Family, сподели пред Al Jazeera.

Но до момента в който Novo Nordisk и Eli Lilly го вършат на корпоративно равнище, това към момента оставя американци като Мърфи на прицела.

В случая с GLP-1 рецепторите, макар напъните на Novo Nordisk да усили производството на медикаменти, пазарът става все по-напрегнат.

Wegovy, по-специално, беше в светлината на прожекторите през последните седмици. Това е по този начин, тъй като Medicare, държавна здравноосигурителна стратегия за хора на 65 или повече години, към този момент може да покрие хитовото лекарство за намаляване, давайки застрахователно покритие на възрастните хора.

Лекарствата Wegovy и Ozempic набраха известност през последните години, защото дейната им съставна част семаглутид сподели, че предизвиква забележителна загуба на тегло.

Досега, в случай че пациентът към този момент нямаше диабет, семаглутид беше наличен единствено в случай че сте подготвени да дадете парите. Месечната доставка на инжекции Ozempic може да коства $936 и $1349 за Wegovy, съгласно разбор на Kaiser Family Foundation.

Недостиг на доставки, „ скандални “ цени

Ситуацията става все по-затегната, защото няколко инжекции със семаглутид са в деен дефицит и това е от март 2022 година Отчасти това се дължи на скока в търсенето – 300 % сред 2020 година и 2022 година Това се усложнява, откакто Novo Nordisk го разгласи спря контракт с производител, който цялостни спринцовки Wegovy, откакто производителят не мина инспекция от FDA през декември 2021 година

Поради възходящото търсене Novo Nordisk към момента не съумява да навакса. Това е в допълнение към другите варианти на веригата за доставки, които засягат фармацевтичната промишленост и варират необятно от Adderall до Tylenol. Индия и Китай доставят 61 % от дейните съставки, употребявани в медикаментите. COVID-19 подхрани дефицита на веригата за доставки, който продължи единствено откакто огромни геополитически и филантропични рецесии – изключително спорът Русия-Украйна и по-скорошната война на Газа – Израел-Хамас – забавиха търговията.

През последните седмици Novo Nordisk беше подложена на засилен надзор поради извънредно високата цена на медикаментите за намаляване. Същото изследване на Йейлския университет, което показва надценката върху разноските за инсулин, също демонстрира сходен проблем със семаглутидните медикаменти на датския фармацевтичен колос. Проучването заключава, че производството на лекарството коства към $0,89 до $4,73.

В отговор на изследването американският сенатор от Върмонт Бърни Сандърс подлага на критика Novo Nordisk, фармацевтичния колос зад лекарството, като сподели, че е „ възмутително “.

Забележките на Сандърс пристигнаха, когато FDA разшири утвърждението си за Wegovy. Освен това е потвърдено, че лекарството понижава риска от сърдечно-съдови произшествия като инфаркт или инсулт при пациенти с наднормено тегло и анамнеза за сърдечно-съдови болести с 20 %, съгласно скорошно изследване, оповестено в New England Journal of Medicine.

Въпреки че разширеното покритие на Medicare ще отвори вратите за повече хора да получат достъп до лекарството, към момента има огромни групи от популацията, подвластно от лекарството, което няма достъп, в това число тези с нараснал A1C и инсулинова устойчивост.

Medicare към момента не покрива лекарството единствено за приложимост при намаляване, а по-скоро за някои от последствията за здравето, постоянно свързани със затлъстяването. През юли 2023 година двупартийна група от американски сенатори предложи законодателство, което да промени това, само че от този момент беше спряно в комисията.

Новите варианти за покритие на Medicare уголемяват пазара за Novo Nordisk и неговите хитови медикаменти за намаляване.

„ Предлагането не се е нараснало. Това главно ще утежни дефицита или ще утежни разликата сред търсенето и предлагането. Това може да е следствието от всичко това “, сподели пред Al Jazeera Брус И Лий, професор по здравна политика и мениджмънт във Висшето учебно заведение по публично здраве на CUNY.

Възможното покритие на Medicare всъщност ще понижи разноските за хилядите диабетици, които се нуждаят от лекарството, и ще разшири достъпа. Но защото предлагането към този момент е с напрежение и търсенето е високо, този ход единствено ще подхрани продължаващия дефицит. Освен това в допълнение ще ограничи достъпа както за диабетици, по този начин и за недиабетици.

„ Фармацевтичните компании ще основат индустриални линии, които желаят да поддържат търсенето през идващите две години, а по-късно ще основат индустриални линии. Сега, в случай че търсенето е по-голямо, доста по-голямо от предлагането, доста пъти отговорът е, че фармацевтичната компания просто ще увеличи цената... тъй като ще имат по-голям марж на облага на единица. Но това не взема решение казуса “, добави Лий.

В допълнение към продължаващия дефицит, частната застраховка рядко покрива лекарството, в случай че пациентът няма диабет. Въпреки че има мощна връзка сред затлъстяването и диабета, това надалеч не е единственото здравословно положение, което е обвързвано или предизвиква затлъстяване – какъвто е казусът с хипертиреоидизма и някои медикаменти като селективни инхибитори на противоположното захващане на серотонина (SSRIs), клас от медикаменти, употребявани за лекуване на тревога и меланхолия.

Най-тежкият товар

Докато достъпът е проблем за всички, най-тежкото задължение е върху цветнокожите общности. Разходите в огромна степен засягат социално-икономически неравностойните - най-вече небелите общности. Нивата на затлъстяване са най-високи измежду чернокожата общественост. По-конкретно, съвсем 57 % от чернокожите дами са с наднормено тегло, съгласно Националните здравни институти.

Що се отнася до въздействието върху тези с диабет – равнищата измежду американските индианци/местните поданици на Аляска (AIAN) на възраст над 18 години са съвсем двойно по-високи от тези за белите американци. Въпреки че диабетът понижава измежду хората от AIAN, 25 % от тях живеят под прага на бедността спрямо 8,6 % от бялата общественост.

Дори в случай че Wegovy е покрита от частна застраховка за диабетици, към 2022 година повече от 19 % от популацията на AIAN не е обезпечено – най-високото от всички демографски групи в Съединени американски щати.

Въпреки непрекъснатите провокации пред веригата за доставки, финансовото положение на Novo Nordisk става все по-силно.

Миналата година Novo Nordisk стана най-ценната компания в Европа – изпреварвайки LVMH – компанията майка на първокласни марки от висок клас като марката за облекла Louis Vuitton и шампанското Dom Perignon – за купата. През март тя стана 12-ата най-ценна марка в света.

В момента пазарната капитализация на датския фармацевтичен колос е повече от 440 милиарда $. Главният му изпълнителен шеф е прибрал с 13 % повече през 2023 година, в сравнение с през миналата година.

Очаква се пазарът да се усили единствено за медикаменти за намаляване като Ozempic и Wegovy. JP Morgan Healthcare чака пазарът на медикаменти за намаляване да коства умопомрачителните 100 милиарда $ до края на десетилетието.

От своя страна Novo Nordisk се пробва да одобри това предизвикателство. Компанията също направи неотдавнашна инвестиция от $16,5 милиарда за закупуване на три индустриални уреди.

Нито Novo Nordisk, нито Eli Lilly дадоха отговор на настояванията на Al Jazeera за коментар.

Въпреки че дълготрайните вложения биха могли да оказват помощ на пациентите в дълготраен проект, това не оказва помощ на хора като Мърфи, които през днешния ден се нуждаят от лекарството.

„ Понякога хората са подвластни от медикаментите си единствено с цел да изкарат деня “, сподели Мърфи. „ Не би трябвало да съм в положение да би трябвало да систематизирам медикаментите си, само че т